Curso de Assuntos Regulatórios e Registro de Medicamentos
Curso de Assuntos Regulatórios e Registro de Medicamentos
(ON-LINE/AO VIVO OU GRAVADO)
Data: em definição. (Curso realizado no dia 24 de fevereiro de 2024. Gravação disponível. Entre em contato)
Carga Horária: 7 horas. 
Horário: 09:00h as 17:00h.

Investimento: R$ 350,00.

 Confira os descontos abaixo:

• Transferência Bancária/Pix: R$ 320,00. 

• Boleto Bancário: R$ 332,00.

• Cartão de Crédito Parcelado: R$ 350,00 em até 3 vezes sem juros.
Para se inscrever, solicite a ficha de inscrição no e-mail: cursos@revisacursos.com ou faça o download AQUI.

* As inscrições se encerram assim que atingir o número máximo de participantes. *Vagas limitadas. 

Incluso: Inscrição, Material didático e Certificado.
Conteúdo Programático

Introdução:
  • Introdução ao tema Assuntos Regulatórios;
  • Anvisa e outros órgãos reguladores;
  • Termos e noções importantes;

Etapa Pré-Registro:
  • Documentação Legal e Boas Práticas de Fabricação;
  • Pesquisa Clínica (Atualização pela RDC 753/2022);
  • Equivalência Farmacêutica, Biodisponibilidade Relativa e Bioequivalência (Atualização pela RDC 753/2022);
  • Bulas e Rotulagem de Medicamentos (Atualização pelo Novo Marco de Rotulagem 2023);

Etapa de Registro:
  • Elaboração do Processo de Registro de Medicamentos;
  • Análises de Risco da Documentação;
  • Dossiê de Submissão (Não CTD X CTD);
  • Peticionamento junto à Anvisa;
  • Acompanhamento de Processo;
  • Renovação de Registro;

Etapa Pós-Registro:
  • Principais normas de pós-registro de medicamentos;
  • Controle de Mudanças;
  • Histórico de Mudanças do Produto (HMP);
  • Implementação de registro e/ou pós-registro;
  • PATE – Parecer de Análise Técnica da Empresa;
  • DIFA, CADIFA e Novo Marco Regulatório de IFA;
  • Exercícios/estudo de casos.
Ministrante: Paulo Vinicius Silva.
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