Curso Novo Marco Regulatório de Rotulagem de Medicamentos
Curso Novo Marco Regulatório de Rotulagem de Medicamentos
RDC 768/2022
(ON-LINE/AO VIVO OU GRAVADO)

Data: em definição.
Carga Horária: 5 horas.

Horário: 08:00h as 13:00h.


Investimento: R$ 300,00.

 

Confira os descontos abaixo:


• Transferência Bancária/Pix: R$ 280,00.


• Boleto Bancário: R$ 290,00.


• Cartão de Crédito Parcelado: R$ 300,00 em até 3 vezes sem juros.


* As inscrições se encerram assim que atingir o número máximo de participantes. *Vagas limitadas. 

Para se inscrever, solicite a ficha de inscrição no e-mail: cursos@revisacursos.com ou faça o download AQUI.


Incluso: Inscrição, Material didático e Certificado.


Conteúdo Programático
  • Introdução e noções importantes sobre a rotulagem de medicamentos;
  • Breve discussão das normas correlacionadas à rotulagem de medicamento, tais como:
    - RDC 59/2014 - Nomes comerciais;
    - RDC 318/2019 - Estabelece os critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos;
    - RDC 60/2009 - Dispõe sobre a produção, dispensação e controle de amostras grátis de medicamentos;
  • Infrações sanitárias relacionadas à rotulagem;
  • Protocolos específicos junto à Anvisa;
  • Regulatório x Marketing;
  • Principais itens de exigência e reprovações da Anvisa;
  • Novo Marco Regulatório de Rotulagem:
    - RDC 768/2022 - Estabelece as regras para a rotulagem de medicamento;
  • Discussão das novas instruções normativas relacionadas às frases de alerta, grafia, rotulagem de ampolas e seringas;
  • Atualização da RDC 47/2009:
     - Estabelece regras para elaboração, harmonização, atualização, publicação e disponibilidade de bulas de medicamentos para pacientes e profissionais da saúde;
  • Alterações pós registros que impactam na rotulagem e seus prazos de implementação;
  • Exercícios/estudos de casos.
Ministrante: Paula Kersche.
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