• Apresentação da RDC 665/2022;
• O que são Boas Práticas de Fabricação, Importação e Distribuição para produtos médicos;
• Como implementar o Sistema da Qualidade na fábrica ou empresa;
• Política, Objetivos e Indicadores da Qualidade;
• Revisão Gerencial;
• Gerenciamento de risco;
• Controle de Documentos e Registros;
• Treinamentos e sua importância;
• Controle de Projeto e Registro Mestre de Produtos;
• Processos: Recebimento, Armazenamento, Distribuição e Rastreabilidade;
• Qualificação de Fornecedores;
• Gerenciamento de Reclamações;
• Tratamento das Não Conformidades;
• Ações Corretivas, Preventivas e de Melhorias; 
• Conceitos de Tecnovigilância e Recolhimento de produtos;
• Técnicas Estatísticas;
• Auditoria da Qualidade: Planejamento, Treinamento, Execução e Relatórios;
• Exercícios/estudos de casos.

Ministrante: Monica Sanches

• O que é auditoria Interna;
• Treinamento e preparação dos auditores internos;
• Planejamento e Preparação da auditoria;
• Realização da Auditoria;
• Reunião de Abertura;
• Responsabilidade do auditor; 
• Coleta de dados;
• Reunião de encerramento;
• Relatório de Auditoria;
• Resultado da auditoria e Não Conformidades identificadas;
• Tratamento das não conformidades e elaboração do plano de ação;
• Acompanhamento e avaliação das ações corretivas;
• Estudo de caso.

Ministrante: Monica Sanches.