• Legislação Regulatória aplicável;
• ANVISA e Vigilâncias Sanitária;
• A importância do Profissional de Assuntos Regulatórios – diferença entre RT e RA;
• Equipamentos X Material de Saúde X Correlatos;
• Atividades de Pré Registro;
• Regularização e Licenciamento de empresas;
• Cadastrando a empresa no novo sistema de Cadastro Anvisa;
• Atualização de Porte de empresas;
• Classificação de risco de produtos médicos (I, II, III e IV);
• Boas Práticas de Fabricação para dispositivos médicos;
• A importância da Estratégia Regulatória no lançamento de produtos;
• Registro e Montagem de Dossiês;
• Peticionamento eletrônico, comprovante de protocolo e fluxo do registro;
• Estratégia para evitar exigências e ter a aprovação do produto em menor prazo;
• Como analisar e responder eventuais exigências;
• Atividades de Pós Registro e Revalidação;
• Exercícios / Estudo de Caso.  

Ministrante: Monica Sanches.