• Introdução e noções importantes sobre a rotulagem de medicamentos;
•  Breve discussão das normas correlacionadas à rotulagem de medicamento, tais como:
               - RDC 59/2014 - Nomes comerciais;
               - RDC 318/2019 - Estabelece os critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos;
               - RDC 60/2009 - Dispõe sobre a produção, dispensação e controle de amostras grátis de medicamentos;
• Infrações sanitárias relacionadas à rotulagem;
• Protocolos específicos junto à Anvisa;
• Regulatório x Marketing;
• Principais itens de exigência e reprovações da Anvisa;
• Novo Marco Regulatório de Rotulagem: - RDC 768/2022 - Estabelece as regras para a rotulagem de medicamento;
• Discussão das novas instruções normativas relacionadas às frases de alerta, grafia, rotulagem de ampolas e seringas;
• Atualização da RDC 47/2009:                      
               - Estabelece regras para elaboração, harmonização, atualização, publicação e disponibilidade de bulas de medicamentos para pacientes e profissionais da saúde;
• Alterações pós registros que impactam na rotulagem e seus prazos de implementação;
• Exercícios/estudos de casos.

Ministrante: Paula Kersche.